崗位職責

1.負責公司產品實現過程的質量控制工作，包括原輔料、包材、半成品、成品的檢驗、放行等，及產品生產過程中的監督抽查，出現異常情況的處理和跟蹤。

2.負責對批生產指令及各種指令的審核。
3.審核批生產記錄、批檢驗記錄，決定成品發放。
4.負責組織對質量標準、檢驗方法等文件的起草、審核和修訂。
5.負責藥品不良反應的監測、處理及向藥品監督管理部門報告工作。
6.負責處理公司內外重大質量事故，根據用戶反饋意見制定處理措施。
7.組織開展質量分析會，通過分析找出產品質量存在問題的原因并落實整改措施。
8.負責組織開展以GMP為核心的質量管理工作。

任職要求
1.藥學、生物學、醫學類相關專業，本科及以上學歷。
2.有3年以上質量管理工作經歷。
3.具有豐富的藥品質量管理經驗，有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。
4.具有良好的溝通和協調能力任職要求。

5.熟悉細胞治療質量體系專業知識。

崗位職責

1.負責組織落實車間GMP培訓計劃的制定與實施。
2.按GMP要求和生產計劃管理車間生產，確保產品質量符合要求并按時完成產量指標。
3.負責車間生產質量事故的緊急處理和上報，并配合質量部進行調查分析，執行處理。
4.負責組織落實車間安全教育和安全檢查，對安全事故的緊急處理、調查分析和上報。

5.制定生產計劃、輔料采購計劃并進行合理調配，按時保質完成生產任務。

6.對發生的質量問題進行統計，查找原因，并制定預防措施，致力于產品質量的改進和提升。

7.對部門體系文件進行修改完善，并要求員工執行，增強實際工作與體系要求的相符性。

8.與研發部門進行良好的配合，做好新項目的轉產工作。 

任職要求
1.藥學、生物學、醫學類相關專業，本科及以上學歷。
2.3年以上生產管理工作經驗，有GMP生產管理及認證經驗者優先。
3.心態端正，有較強責任心，有良好的溝通和組織協調能力。

4.熟悉生產部門運作管理，有生產管理、成本控制、質量管理知識與意識。

5.熟悉質量體系要求，熟悉相關法規要求。

6.熟悉潔凈間管理要求及方法。

崗位職責

1.建立、實施、維護、改進GMP等質量管理體系，編制、修改和審核公司與質量相關的所有質量體系文件。                  

2.質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

3.編制質量管理體系內部審核方案及實施內審；參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作。

4.完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系。

5.質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存。

6.質量管理體系文件的培訓。

7.跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態。

8.負責對批生產和批檢驗記錄的審核，對批記錄和QA部主要記錄的存檔并登記管理。

9.負責公司產品標準的管理工作。

任職要求

1.本科及以上學歷，生物學、醫藥學相關專業。

2.2年及以上工作經驗,熟悉GMP認證認可要求和流程。

3.具有較強的文字編寫能力和溝通協調能力，能夠承擔一定壓力。

4.具有一定的英文基礎。

崗位職責

1.負責公司原輔料、中間產品、成品和公用介質的檢驗，服從質量負責人的安排，嚴格按照檢驗操作規程操作。

2.進行檢驗，填寫檢驗記錄，并學習檢驗技術和專業知識，提高專業技能。

3.負責實驗室管理，對檢驗用儀器設備實行日常維護保養，檢驗用儀器、設備、器具、試劑試液、標準品（質控品）的管理，實驗室衛生清潔和安全防火工作。

4.負責原輔材料的供應商管理工作。

5.負責公司工藝用水、環境系統的監測。
6.產品的留樣管理。
7.協助完成驗證相關工作。
8.負責質量檢驗標準文件及檢驗作業規程的文件起草、更改等管理工作。
9.部門內部的員工的培訓；確保部門員工適應崗位需求，規范操作。
10.提出改善建議和解決方案，實現品質及效率提升，控制成本。
11.完成上級領導交代的其他工作。

任職要求

1.生物、醫學、檢驗等相關專業本科及以上學歷。
2.2年以上藥廠工作經驗。
3.工作中認真仔細，有較強的責任意識，敢于堅持原則，有自己的判斷力。
4.良好的組織協調能力，分析問題解決問題的能力。

崗位職責：

1.負責藥品注冊項目的管理、注冊申報資料的撰寫和審核、遞交等工作。

2.負責注冊申報的后續資料提交及審評、審批狀況的跟蹤。

3.負責藥品注冊相關文獻的檢索及注冊文件的整理、歸檔和管理。

4.負責收集政策法規、技術要求的動態信息，掌握相關產品注冊方面的信息。

5.熟知國內外藥政法規、醫藥信息，及時搜集、整理相關政策。

6.協助部門經理處理省市藥監局，質監局，藥檢所等上級部門相關事務。

任職要求：

1.有臨床經驗者優先。

2.有生物藥品注冊經驗及國內外藥品注冊經驗的優先。

3.藥學相關專業本科及以上學歷。

4.有團隊合作精神，吃苦耐勞。

崗位職責
1.起草并實施公用系統驗證方案、報告，并向上級提交。
2.匯報驗證中的異常情況，對驗證中出現的與預期結果不一致的情況應及時聯絡報告。
3.確保驗證結果和結論及時下發到各相關部門和指定負責人。
4.負責接收各生產部驗證負責人提交的設備、工藝及變更等驗證結論復印件，整理歸檔。
5.完成相關驗證管理文件和SOP的起草、修訂。
6.開展風險評估，實施偏差和變更等質量保證管理工作。
7.配合公司和部門計劃組織驗證組進行GMP自檢。包括確認檢驗儀器是否按規定校驗，驗證持續狀態的保持。

任職要求

1. 本科及以上學歷。

2. 有生物制藥公司GMP車間經驗者優先。

3. 可熟練使用windows office辦公軟件系統。

崗位職責

1.負責GMP車間細胞培養工作，能獨立完成細胞復蘇、傳代培養，具有分析能力和問題解決能力。

2.獨立、規范完成細胞培養實驗操作，收集整理實驗數據。

3.負責車間細胞培養相關的設備管理、維護、校驗等，維護車間正常運行。

4..嚴格遵守相關標準操作規程和記錄規程，嚴格遵守公司GMP的相關規范。

任職要求

1.細胞生物學、細胞工程等相關專業，本科及以上學歷。

2.熟悉無菌操作技術，具有細胞培養經驗，有過原代培養技術的優先。

3.有GMP車間工作經驗者優先考慮。

4.有高度責任心，工作細致，認真負責，有很好的團隊合作精神。

崗位職責

1.負責對建筑工程日常巡查，參加死點檢查、隱蔽驗收、中間驗收和竣工驗收。

2.負責項目給排水、暖通工程施工的技術質量監督、安全生產管理、進度計劃安排、設備進場檢驗、工程量審核。

3.充分熟悉和理解項目的結構功能要求及裝修、裝飾與設備安裝工程的定位，對項目初步設計和施工圖設計提出合理化建議并實施全過程監理。

4.明確各類材料的分布位置，避免錯用、錯配，杜絕浪費。

5.全面負責施工項目的施工現場勘察、測量、施工組織和現場交通安全防護設置等具體工作。

6.協調基建工程項目現場配套工作及開工前的準備工作。

7.負責對進入施工現場的原料、設備等進場材料的質量、型號和規格進行監督檢查。監督施工單位、監理單位對進場材料的驗收、檢驗和報驗工作。

8.發生工程安全質量事故，及時向保障部經理報告并參與事故的處理。

任職要求

熟悉建筑專業各項規范、規程，熟悉潔凈廠房建設規范，具有一定的設計能力和豐富的現場處理經驗。

崗位職責
1.負責公司采購工作，包括：詢價、比價、簽定采購合同、驗收、評估及反饋匯總工作。
2.調查、分析和評估目標市場，確定需要和采購時機。
3.完善公司采購制度，制定并優化采購流程，控制采購質量與成本。
4.組織對供應商進行評估、認證、管理及考核，進行合格供方評定。
5.制訂部門的短、中、長期工作計劃，編制并提交部門預算。
6.負責采購人員的崗前培訓和在崗培訓，并組織考核。
7.協調公司各部門間工作。 
崗位要求
1.大學本科及以上學歷，醫學、藥學、生物工程等相關專業。

1. 制藥行業2年以上相關采購行業管理工作經驗。
3.熟悉招標和采購流程，熟悉供應商評估、考核，熟悉相關質量體系標準。
4.具備良好部門內和跨部門的組織和協調能力，良好的談判、人際溝通能力，具備較強職業道德素質。

崗位職責

1. 在制備中心經理領導下編寫車間工藝規程、標準操作規程等GMP文件，執行公司發布的GMP文件和生產管理部、質量部等業務部門的有關指示。

2. 協助制備中心經理按GMP要求組織生產，嚴格要求制備工藝員按生產工藝規程和標準操作規程進行生產，及時糾正違反工藝紀律的行為。

3. 對生產現場出現的質量、技術問題要及時處理，協助制備中心經理妥善處理較大的質量、技術問題。

4. 負責各工序批記錄的發放、以及批記錄的收集整理和上報工作。

5. 協助制備中心經理制定、修訂車間相關的管理制度。

6. 負責檢查批記錄，進行物料平衡，為生產、質量提供準確數據。

7. 負責車間各工序的清場，并對清場質量嚴格把關。

8. 掌握車間設備（包括新增設備）原理及使用，總結、提高產品與設備的適應性。

9. 協助質量部質監員開展工作。

10. 負責生產相關文件、記錄的領用、發放、保管。

任職要求

1.細胞生物學、微生物學、生物化學或醫學等專業本科及以上學歷。

2.熟悉細胞培養的操作和原理，有一定的GMP實驗室無菌操作經驗。